FDA-eksperter har godkendt det første marihuana-baserede lægemiddel til patienter med svær epilepsi. Værktøjet kan komme ind på det amerikanske marked i efteråret 2018.
US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt brugen af et lægemiddel baseret på en af cannabinoiderne, der findes i hamp for første gang. Epidiolex reducerer anfald i to sjældne og alvorlige former for epilepsi. FDA's beslutning rapporteres på organisationens websted.
Epidiolex er baseret på cannabidiol (CBD), en af bestanddelene i hamp. I modsætning til tetrahydrocannabinol (THC) er cannabidiol ikke psykoaktivt. Lægemidlet er fremstillet i form af en jordbær-aromatiseret sirup, du skal tage det to gange om dagen.
Epidiolex er designet til at behandle to alvorlige former for epilepsi - Dravet syndrom og Lennox-Gastaut syndrom. Begge sygdomme er sjældne, de vises først i barndommen: det første angreb af Dravet syndrom hos et barn kan forekomme i en alder af flere måneder. Sygdomme ledsages af forskellige typer anfald og bevidsthedstab. Derudover er mange moderne antiepileptiske stoffer ineffektive for disse sygdomme, så forskere er på udkig efter nye lægemidler.
Forskning i de senere år har vist, at CBD-patienter var mindre tilbøjelige til at opleve anfald. FDA-eksperter analyserede resultaterne af tre randomiserede, placebokontrollerede forsøg med forskellige CBD-baserede lægemidler hos patienter med svær epilepsi. Testene involverede 516 personer med Dravet og Lennox-Gastaut syndromer. Epidiolex reducerede antallet af anfald markant, med døsighed og nedsat appetit som de mest almindelige bivirkninger. Lægemidlet fik lov til at blive brugt til behandling af børn i alderen to år og ældre.
Epidiolex Packaging / AP Photo / Kathy Young.
Ifølge repræsentanter for det firma, der fremstiller Epidiolex, kan stoffet sælges i USA i efteråret 2018. Europæiske sundhedseksperter kan også godkende brugen af medikamenter til svære former for epilepsi - den endelige beslutning træffes i foråret 2019.
Natalia Pelezneva
Salgsfremmende video: